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保健食品整肅 要從和藥品徹底分割著手

2019-03-26 11:20:50來源: 中國食品報網

  如今,許多年輕人在保健食品廣告的包圍下漸漸長大,許多老年人在“特殊功能”的全方位宣傳下難辨東西。在筆者看來,保健食品市場混亂的一個重要原因在于同一通用名稱,允許同時出現在藥品和保健食品兩類不同性質的產品中。制約保健食品行業發展的諸多問題應從頂層設計入手去解決,即應對保健食品的消費價值、科學依據和發展規律深入開展研究,賦予其更合理的法律定位,給出更科學的身份,這樣才能從本源上解決問題。筆者認為,有必要從產品注冊環節將藥品與保健食品徹底分割。

  盡管至今尚未有保健食品的法律定義,但在原國家食藥監總局于2005年發布的《保健食品注冊管理辦法》中,已有明確界定:“本辦法所指保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。”在原國家食藥監總局數據庫中,共查詢到國產保健食品批準文件16690條記錄,其中維生素類產品共有4083條,約占批件總數的四分之一。另外,與鈣、鐵、硒、鋅等4種元素相關的產品批件情況中,“鈣”類產品記錄有3158條,“鐵”類有1702條(不含鐵皮石斛類含“鐵”字產品132條),“硒”類796條,“鋅”類1707條。4類以補充礦物質為目的的產品,文號總數達到7363條,其中有少數產品屬于復方制劑。也就是說,保健食品中,以補充維生素和礦物質為目的的保健食品文號總數11446條(尚有少數補充礦物質的產品未統計在內,也有部分復方制劑被重復統計),占批件總量的68.6%。

  檢索國產藥品數據庫共查詢到維生素類產品文號6654條記錄,“鈣”類產品記錄1783條,“鐵”類415條,“硒”類17條,“鋅”類409條,總數9278條,略少于保健食品同類產品文號數。同一類產品乃至同一名稱的產品,既有保健食品文號,也有藥品文號,兩者如何區別?如維生素C片劑(含復方制劑)保健食品文號有357個,藥品文號有1546個。同一通用名稱,允許同時出現在藥品和保健食品兩類不同性質的產品中,混亂狀況就很難避免了。萬幸的是,在其他類別的保健食品中,沒有出現此類情況。按規定,保健食品的標簽、說明書均必須標明“本品不能代替藥物”,而維生素C片劑本身就是藥物,怎么戴上保健食品的“藍帽子”就不能夠替代藥物了?其中存在自相矛盾的狀況。

  有鑒于此,保健食品的概念必須清晰,包含的產品類別必須界定清楚,有必要從產品注冊環節將藥品與保健食品徹底分割。凡是已經納入藥品管理的產品,不應再出現在保健食品序列中。凡是藥典收載的制劑品種或已經批準生產藥品制劑的品種,不應該再出現在保健食品批準名單中。補充維生素、礦物質類等產品均在藥品“隊伍”中,是否應該撤離保健食品行列,需要慎重研究決策。

  (繆寶迎 作者系江蘇省南通市市場監督管理局副調研員)


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